Diovan hct 32

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(5.1) ADVERTENCIA: toxicidad fetal Consulte la información de prescripción completa para la caja de alerta completa. Cuando se detecta el embarazo, deje de Diovan HCT tan pronto como sea posible. (5.1) Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. (5,1) 1 INDICACIONES Y USO Diovan HCT (valsartán e hidroclorotiazida, USP) está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para disminuir la presión arterial. Reducir la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente los accidentes cerebrovasculares y el infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en los ensayos controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad de clases farmacológicas, incluyendo la hidroclorotiazida y la clase a la que ARB valsartán pertenece principalmente. No existen ensayos controlados que demuestren la reducción del riesgo con Diovan HCT. Control de la presión arterial debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, en su caso control, lípidos, la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, el ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán más de 1 fármaco para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener consejos específicos sobre los objetivos y la gestión, véanse las directrices, tales como los de la presión arterial alta Nacional Comité de Programa Educativo Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial (JNC) publicada. Numerosos fármacos antihipertensivos, a partir de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que se trata de la reducción de la presión sanguínea, y no alguna otra propiedad farmacológica de las drogas, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio desenlace cardiovascular mayor y más consistente ha habido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero las reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular también se han visto regularmente. sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso modestas reducciones de la hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgo absoluto, por lo que el beneficio absoluto es mayor en los pacientes que están en mayor riesgo independiente de su hipertensión (por ejemplo, los pacientes con diabetes o hiperlipemia) era de esperarse, y estos pacientes beneficiarse de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja. Algunos fármacos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes de raza negra, y muchos fármacos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos (por ejemplo, en la angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética) adicionales aprobadas. Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia. Terapia concomitante Diovan HCT puede usarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con monoterapia. Terapia de Reemplazo de Diovan HCT puede ser sustituido por los componentes tituladas. Terapia inicial Diovan HCT puede utilizarse como terapia inicial en pacientes que son propensos a necesitar múltiples medicamentos para lograr los objetivos de presión arterial. La elección de Diovan HCT como terapia inicial para la hipertensión debe basarse en una evaluación de los beneficios y riesgos potenciales. Los pacientes con hipertensión en etapa 2 se encuentran en un nivel relativamente alto riesgo de eventos cardiovasculares (tales como accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos e insuficiencia cardiaca), insuficiencia renal, y problemas de visión, por lo que un tratamiento rápido es clínicamente relevante. La decisión de utilizar una combinación como tratamiento inicial debe ser individualizado y debe ser determinada por consideraciones tales como la presión arterial inicial, el objetivo de destino, y la probabilidad de alcanzar la meta incrementales con una combinación en comparación con la monoterapia. objetivos de la presión arterial individual pueden variar dependiendo del riesgo del paciente. Los datos del ensayo multifactorial alta dosis [ver Estudios clínicos (14.1)] proporciona estimaciones de la probabilidad de alcanzar un objetivo de presión arterial con Diovan HCT en comparación con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. Las siguientes figuras proporcionan estimaciones de la probabilidad de lograr el control de la presión arterial sistólica o diastólica con Diovan HCT 320/25 mg, sobre la base de la línea de base sistólica o diastólica. La curva de cada grupo de tratamiento se estimó mediante modelos de regresión logística. La probabilidad estimada en la cola derecha de cada curva es menos fiable debido al pequeño número de sujetos con presión arterial alta de línea de base. Figura 1. probabilidad de alcanzar la presión arterial sistólica 5,7 mEq / L) fue del 0,4%. Hidroclorotiazida puede causar hipopotasemia e hiponatremia. La hipomagnesemia puede dar lugar a hipopotasemia que parece difícil de tratar a pesar de la reposición de potasio. Los fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina pueden causar hiperpotasemia. Supervisar periódicamente los electrolitos séricos. Si la hipopotasemia se acompaña de signos clínicos (por ejemplo, alteraciones musculares debilidad, paresia o ECG), Diovan HCT debe interrumpirse. La corrección de la hipopotasemia e hipomagnesemia cualquier coexistente se recomienda antes de la iniciación de las tiazidas. Algunos pacientes con insuficiencia cardíaca han desarrollado un incremento del potasio con la terapia de Diovan. Estos efectos son generalmente leves y transitorios, y que es más probable que ocurra en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Puede ser necesario disminuir la dosis y / o suspensión del diurético y / o Diovan [véase Reacciones Adversas (6.1)]. 5.8 La miopía aguda y secundaria glaucoma de ángulo cerrado hidroclorotiazida, una sulfonamida, pueden causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en la miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen la aparición aguda de disminución de la agudeza visual o dolor ocular y suelen ocurrir en cuestión de horas a semanas de iniciar el tratamiento. Si no se trata el glaucoma agudo de ángulo cerrado puede conducir a la pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es dejar de hidroclorotiazida lo más rápidamente posible. tratamientos médicos o quirúrgicos inmediata puede ser necesario considerar si la presión intraocular permanece sin controlar. Los factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma agudo de ángulo cerrado puede incluir una historia de sulfonamida o alergia a la penicilina. 5.9 Alteraciones Metabólicas Hidroclorotiazida La hidroclorotiazida puede alterar la tolerancia a la glucosa y elevar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos. La hidroclorotiazida puede elevar el nivel de ácido úrico en suero debido a la reducción en el aclaramiento de ácido úrico y puede causar o exacerbar la hiperuricemia y la gota precipitar en pacientes susceptibles. Hidroclorotiazida disminuye la excreción urinaria de calcio y puede causar elevaciones de calcio sérico. Monitorear los niveles de calcio en pacientes con hipercalcemia reciben Diovan HCT. 6 REACCIONES ADVERSAS Las razones más comunes para la interrupción del tratamiento con Diovan HCT fueron dolor de cabeza y mareos. La única reacción adversa que se produjo en ≥2% de los pacientes tratados con Diovan HCT y con una incidencia mayor que el placebo fue nasofaringitis (2,4% vs. 1,9%). (6.1) Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Novartis Pharmaceuticals Corporation al 1-888-669-6682 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o fda. gov/medwatch. 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica. La información sobre reacciones adversas de los ensayos clínicos, sin embargo, proporcionan una base para la identificación de los eventos adversos que parecen estar relacionados con el consumo de drogas y de las tasas que se aproximan. La hipertensión Diovan HCT (valsartán e hidroclorotiazida, USP) se ha evaluado la seguridad en más de 5700 pacientes, incluyendo más de 990 tratados durante más de 6 meses, y más de 370 durante más de 1 año. Las experiencias adversas han sido generalmente leves y transitorios en la naturaleza y han requerido sólo en raras ocasiones la suspensión del tratamiento. La incidencia global de reacciones adversas con Diovan HCT fue comparable al placebo. La frecuencia global de reacciones adversas fue ni tampoco en relación con el género, la edad, la raza o relacionada con la dosis. En ensayos clínicos controlados, se requiere la interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios en el 2,3% de los pacientes con valsartán hidroclorotiazida y 3,1% de los pacientes tratados con placebo. Las razones más comunes para la interrupción del tratamiento con Diovan HCT fueron dolor de cabeza y mareos. La única reacción adversa que se produjo en los ensayos clínicos controlados en al menos un 2% de los pacientes tratados con Diovan HCT y con una incidencia mayor en (n = 262) de los pacientes con valsartán hidroclorotiazida (n = 4372) que el placebo era nasofaringitis (2,4% vs. 1,9%). Se observaron efectos ortostáticos relacionados con la dosis en menos del 1% de los pacientes. En los ensayos individuales, se observó un aumento relacionado con la dosis en la incidencia de mareos en pacientes tratados con Diovan HCT. Otras reacciones adversas que se han comunicado con valsartán-hidroclorotiazida (> 0,2% de los pacientes con valsartán hidroclorotiazida en los ensayos clínicos controlados) sin tener en cuenta la causalidad, se enumeran a continuación: Cardiovascular. Palpitaciones y taquicardia oído y L abyrinth. Tinnitus y vértigo gastrointestinal. Dispepsia, diarrea, flatulencia, sequedad de boca, náuseas, dolor abdominal, dolor abdominal superior, y el general vómitos y A dministración S ondiciones ite C. Astenia, dolor en el pecho, fatiga, edema periférico y pirexia Infecciones e I nfestations. Bronquitis, bronquitis aguda, la gripe, la gastroenteritis, la sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, e Investigaciones infección del tracto urinario. urea en sangre aumentó musculoesqueléticos. Artralgia, dolor de espalda, calambres musculares, mialgia y dolor en las extremidades Nervioso S istema. mareo postural, parestesia, somnolencia y Psiquiatría. La ansiedad y el insomnio renal y U rinary. Polaquiuria Reproductiva S istema. La disfunción eréctil respiratoria, T y M torácica, ediastinal. Disnea, tos, congestión nasal, dolor faringolaríngeo, y la congestión de los senos de la piel y S T ubcutaneous tema. La hiperhidrosis y erupción cutánea vascular. Hipotensión Otros acontecimientos observados con menos frecuencia en los ensayos clínicos incluyen trastornos de la visión, la anafilaxia, broncoespasmo, estreñimiento, depresión, deshidratación, disminución de la libido, disuria, epistaxis, rubor, gota, aumento del apetito, debilidad muscular, faringitis, prurito, quemaduras de sol, síncope y infección viral. Tratamiento inicial - Hipertensión En un estudio clínico en pacientes con hipertensión severa (presión arterial diastólica ≥110 mmHg y la presión arterial sistólica ≥140 mmHg), el patrón global de reacciones adversas reportadas a través de 6 semanas de seguimiento fue similar en los pacientes tratados con Diovan HCT como terapia inicial y en los pacientes tratados con valsartán como terapia inicial. La comparación de los grupos tratados con Diovan HCT (fuerza valorada a 320/25 mg) y valsartán (fuerza-valorado a 320 mg), se observó mareos en 6% y 2% de los pacientes, respectivamente. Se observó hipotensión en el 1% de los pacientes que recibieron Diovan HCT y el 0% de los pacientes tratados con valsartán. No hubo casos de síncope en los grupos de tratamiento. cambios de laboratorio con Diovan HCT como terapia inicial en pacientes con hipertensión severa fueron similares a los reportados con Diovan HCT en pacientes con hipertensión menos grave [véase Estudios clínicos (14.2) e Interacciones farmacológicas (7)]. Valsartán. En los ensayos en los que se comparó valsartán con un inhibidor de la ECA con o sin placebo, la incidencia de tos seca fue significativamente mayor en el grupo inhibidor de la ECA (7,9%) que en los grupos que recibieron valsartán (2,6%) o placebo (1,5%) . En un ensayo de 129 pacientes limitado a los pacientes que habían tenido tos seca cuando habían recibido previamente inhibidores de la ECA, la incidencia de la tos en los pacientes que recibieron valsartán, hidroclorotiazida, o lisinopril fueron 20%, 19%, 69%, respectivamente (p Ahorrar en el coste de Diovan HCT Genérico Con nuestra tarjeta de descuento de Diovan HCT Genérico Asegúrese de preguntar a su farmacéutico no sustituir otra tarjeta por los nuestros, como estamos seguros de que ofrecemos el mayor ahorro posible. preguntas frecuentes No hay capturas a esto. Sólo hay que imprimir la tarjeta, llevarlo a su farmacia, y guardar. Si todavía tiene preguntas acaba de leer a continuación. ¿Cómo puedo saber si la farmacia lo aceptará? Eso es simple. La tarjeta es aceptada en todas las farmacias de cadena tales como CVS, Rite Aid y Walgreens. Si usted no sabe si su farmacia acepta la tarjeta sólo tiene que llamar y darles los números BIN y PCN en la tarjeta. 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