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Eurax Descripción Eurax Eurax (crotamiton, USP) es un agente antipruriginoso escabicida y disponible como una crema o loción para uso tópico. Eurax proporciona 10% (w / w) de la sintético, crotamiton, USP, en una base de loción emoliente de fuga-crema o que contiene: carbómero-934, alcohol cetílico, diazolidinilurea, dimeticona, fragancia, laureth-23, silicato de aluminio y magnesio, nitrato de magnesio, metilcloroisotiazolinona, metilisotiazolinona, vaselina, propilenglicol, hidróxido de sodio, steareth-2, y el agua. Además, la crema contiene estearato de glicerilo. Crotamitón es N-etil-N - (O metilfenil) -2-butenamida y su fórmula estructural es: Crotamitón, USP es un aceite incoloro a ligeramente amarillento, con olor a amina débil. Es miscible con alcohol y con metanol. Crotamitón es una mezcla de los isómeros cis y trans. Su peso molecular es 203.28. Eurax - Farmacología Clínica Eurax tiene escabicida y acciones antipruriginosos. No se conocen los mecanismos de estas acciones. La farmacocinética de crotamitón y su grado de absorción sistémica tras la aplicación tópica no se han determinado. Indicaciones y uso para Eurax Para la erradicación de la sarna (Sarcoptes scabiei) y para el tratamiento sintomático de la piel que cursa. Contraindicaciones Eurax no debe aplicarse por vía tópica en pacientes que desarrollan una sensibilidad o alergia a ella, o que manifiestan una respuesta de irritación primaria de medicamentos tópicos. advertencias Si la irritación severa o sensibilización se desarrolla, el tratamiento con este producto debe interrumpirse y una terapia adecuada. precauciones General Eurax no se debe aplicar en los ojos o la boca, ya que puede causar irritación. No debe ser aplicado a la piel con inflamación aguda o superficies crudos o que lloran hasta que la inflamación aguda ha disminuido. Información para los pacientes Véase INSTRUCCIONES PARA PACIENTES CON SARNA Interacciones con la drogas Carcinogénesis y mutagénesis y deterioro de la fertilidad No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales. Embarazo (categoría C) No se han realizado estudios de reproducción animal con Eurax. Tampoco se sabe si Eurax puede causar daño fetal cuando se aplica tópicamente a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. Eurax debe administrar a mujeres embarazadas si es claramente necesario. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Los estudios clínicos con Eurax (crotamiton, USP) Loción / Crema no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos mayores no puede ser descartado. Reacciones adversas Las reacciones de irritación primaria, tales como dermatitis, prurito y erupciones cutáneas y reacciones alérgicas de sensibilidad se han reportado en algunos pacientes. La sobredosis No hay información específica sobre el efecto de un tratamiento excesivo con aplicaciones tópicas repetidas en los seres humanos. Se informó una muerte, pero la causa no fue confirmada. ingestión accidental puede ir acompañado de una sensación de ardor en la boca, irritación de la bucal, de esófago y de la mucosa gástrica, náuseas, vómitos, dolor abdominal. Si se produce una ingestión accidental, llame a su centro de toxicología. Eurax Dosis y Administración En Sarna: frotar bien la piel de todo el cuerpo desde la barbilla hacia abajo, prestando especial atención a todos los pliegues y arrugas. Una segunda aplicación es recomendable 24 horas más tarde. Prendas de vestir y ropa de cama se deben cambiar a la mañana siguiente. Un baño de limpieza debe ser tomado 48 horas después de la última aplicación. En prurito: masaje suavemente en las áreas afectadas hasta que la medicación se absorbe por completo. Repita según sea necesario. Loción: Agitar bien antes de usar. INSTRUCCIONES PARA PACIENTES CON SARNA: Un baño de limpieza debe ser tomado 48 horas después de la última aplicación ¿Cómo se suministra Eurax Eurax (crotamiton, USP) Crema, el 10% es de color blanco a blanco amarillento crema suave con un olor característico perfumado y suministrado como: 60 g tubos NDC 10631-091-60 (NSN) 6505-00-116-0200 Eurax (crotamiton, USP) Loción, el 10% es de color blanco a blanco amarillento loción que tiene un olor característico y perfumada compuesta por: 60 g (2 oz.) De la botella NDC 10631-092-60 (NSN 6505-01-153-4423) 454 g (16 oz.) De la botella NDC 10631-092-16 Agitar bien antes de usar. Almacenar a temperatura ambiente. Mantener fuera del alcance de los niños. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con la FDA al 1-800-FDA-1088 o fda. gov/medwatch. Jacksonville, FL 32257 EE. UU. Eurax Crema Eurax 60 g Crema Tubo Eurax 60 g Crema Tubo Eurax 60 g Crema Tubo Eurax 60 g Crema Tubo Eurax crema 60 g del cartón Eurax Loción
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